Testele care trebuie efectuate cu autoclave: ce sunt și la ce servesc?

 

Autoclava este un dispozitiv care îndeplinește anumite funcții esențiale, dar și dificile. Scopul său este de a asigura siguranța completă a clientului, datorită eficienței și capacității sale de a-și îndeplini sarcinile. Este posibil să verificăm dacă autoclava noastră funcționează așa cum trebuie? Ce teste trebuie efectuate?

Autoclava este un dispozitiv utilizat pentru sterilizarea cu abur. Este un tip de sterilizare termică la temperatură ridicată. Scopul este de a distruge toate microorganismele prezente pe instrumente, inclusiv sporii. Rezultatul unei sterilizări efectuate corect este un produs complet steril. Un produs poate fi definit ca steril atunci când șansa de supraviețuire a agenților este mai mică de una la un milion.

De ce este atât de importantă eficiența autoclavei?

Autoclave efectuează sterilizarea cu un agent de sterilizare, care este aburul de înaltă presiune. Una dintre cele mai bune metode de a distruge toate formele de microorganisme prezente pe instrumentele reutilizabile (instrumente chirurgicale, instrumente de laborator, clești, pile, aparate de tatuaj etc.) este utilizarea vaporilor de apă, care au o activitate biocidă mai mare decât aerul cald uscat. O autoclavă poate fi considerată un recipient etanș, încălzibil: datorită structurii speciale a dispozitivului, presiunea și temperatura pot fi menținute la un nivel ridicat. Acest proces poate fi împărțit în patru faze: vid, echilibrare, sterilizare și răcire. În prima fază, aerul atmosferic este eliminat din autoclavă și înlocuit cu vapori de apă sub presiune negativă. Apoi, temperatura este echilibrată: în acest moment, procesul de sterilizare durează până la 15 minute la 134 de grade Celsius. Ultima fază este răcirea, în timpul căreia presiunea este redusă și se creează un vid. Scopul acestei etape este de a elimina aburul din camera sterilizatorului, de a usca instrumentele sterilizate și de a preveni condensarea, care poate provoca coroziunea instrumentelor.

Autoclave sunt utilizate nu numai în spitale, laboratoare și alte unități medicale, ci și în saloane de frumusețe, cabinete stomatologice, saloane de tatuaje și în orice alt loc în care pielea poate fi supusă leziunilor și, ca urmare, infectată cu agenți nocivi pentru sănătate. Din acest motiv, monitorizarea proceselor de sterilizare este foarte importantă: autoclavele trebuie să fie o garanție a siguranței. Sterilizarea nu poate fi observată cu ochiul liber și, prin urmare, nu poate fi evaluată direct, dar cunoaștem parametrii pe care trebuie să îi îndeplinească pentru a certifica eficiența sa. Prin urmare, este necesar să se efectueze verificări periodice ale procesului și să se documenteze cu ajutorul diverselor teste disponibile pe piață.

Clasificarea testelor chimice

În conformitate cu standardul european EN IS0 11140-1: 2014, există șase categorii diferite de teste care monitorizează progresul sterilizării în autoclave:

• Tipul 1, categoria e1 - aceștia sunt indicatori chimici care arată doar că procesul de sterilizare a fost efectuat. Acestea pot fi benzi plasate pe suprafața exterioară a autoclavei sau, de exemplu, indicatori imprimați pe hârtie și ambalaje din aluminiu. Aceștia nu oferă nicio informație cu privire la corectitudinea procesului de sterilizare: vor indica o eroare numai în cazul unei nereguli semnificative.
• Tipul 2, categoria S2 - acești indicatori monitorizează proceduri de testare specifice. Mai precis, aceștia indică dacă aburul pătrunde rapid și uniform. Aerul este eliminat în timpul procesului de sterilizare (testul Bowie-Dick sau testul Helix). Aceste teste trebuie să îndeplinească cerințele standardului PN-EN ISO 11140 și trebuie efectuate cu o autoclavă fierbinte, dacă este posibil simultan.
• Tipul 3, categoria i3 - indicatori ai unei variabile prezente în procesul de sterilizare (parametru unic), care reacționează, de exemplu, numai la o temperatură prea scăzută. Este rar utilizat.
• Tipul 4, categoria i4 - aceștia sunt indicatori multi-parametrici care răspund la două sau mai multe variabile critice. În comparație cu testele din categoria 1 și categoria 3, aceștia oferă mai multe informații. Producătorul specifică parametrii în funcție de care indicatorii ating rezultatul final. Cu toate acestea, aceștia nu furnizează informații despre timpul de expunere sau permeabilitatea agentului de sterilizare.
• Tipul 5, categoria i5 - această categorie include indicatori integrați care arată dacă toate valorile critice necesare au fost atinse în timpul sterilizării. Datorită acestor teste putem afirma cu certitudine că procesul de sterilizare a fost 100% eficient.
• Tipul 6, categoria i6 - indicatori de emulare care reacționează în etapa finală a sterilizării la toate variabilele critice, asigurând un control maxim al sterilizării. Acestea sunt, de fapt, cele mai stricte teste pentru controlul loturilor și al pungilor. Numărul de indicatori utilizați variază în funcție de dimensiunea autoclavei (de exemplu, în autoclave de până la 12 litri, se utilizează doi indicatori). În comparație cu testele din categoria 5, aceștia au o toleranță mai mică.

Ce teste pot fi efectuate într-o autoclavă?

• Testul de vid

Testul de vid este un test de etanșeitate care are ca scop verificarea eficacității sterilizării în autoclavă. Pentru a realiza acest lucru, aburul trebuie să intre în contact direct cu echipamentul. Prin urmare, este esențial să se verifice dacă tot aerul care ar putea limita pătrunderea vaporilor de apă și ar putea acționa ca o barieră izolatoare este complet eliminat. Aceste teste verifică etanșeitatea supapelor și verifică eventualele defecțiuni, de exemplu garniturile ușilor sau pompele. Conform standardului european EN 13060, scurgerea poate fi mai mică de 1,3 mbar/min în decurs de 10 minute.

• Testul Helix

Testul Helix este un test de penetrare a aburului în interiorul unui autoclave de clasa B (clasa medicală). Este eficient în sterilizarea instrumentelor goale și poroase, în special a celor în care vaporii de apă pătrund cu dificultate. În acest scop se utilizează un tub lung de 150 cm cu un diametru de 2 mm; la un capăt se află un test chimic care își schimbă culoarea la contactul cu vaporii de apă.

• Testul Bowie & Dick

Testul Bowie-Dick este un test de permeabilitate la vapori pentru materiale poroase. Acesta constă într-o foaie de hârtie care își schimbă culoarea atunci când este expusă la o anumită presiune saturată a vaporilor. Dacă foaia capătă o culoare uniformă, fără pete, penetrarea vaporilor de apă este completă. Dacă vidul nu s-a format corect și, prin urmare, există o scurgere, iar vaporii produși sunt de calitate slabă, testul va eșua.

Cum se efectuează testele într-o autoclavă Enbio?

Testul de vid

Pentru a asigura o sterilizare corespunzătoare, testul de vid trebuie efectuat zilnic. Durează aproximativ 20-30 de minute, în funcție de dispozitiv. Înainte de a efectua testul, verificați dacă camera este rece, uscată și goală. Dacă rezultatul testului este negativ, repetați procedura. După două încercări eșuate, trebuie să contactați serviciul clienți.

Testul Helix

Testul Helix trebuie efectuat zilnic înainte de sterilizarea instrumentelor. Acesta verifică sterilizarea instrumentelor lungi, poroase și/sau tubulare. Conform cerințelor EN 13060, acesta trebuie efectuat într-o autoclave golă, într-o cameră preîncălzită, pe tava cea mai de jos sau conform instrucțiunilor producătorului, dacă acestea sunt diferite. Dacă sterilizarea are succes, indicatorul va afișa o culoare uniformă. În caz contrar, sterilizarea nu a avut succes și trebuie efectuat un alt test. După două încercări eșuate, contactați serviciul clienți pentru a evalua repararea sau înlocuirea autoclavei.

Testul Bowie și Dick

Testul Bowie & Dick trebuie, de asemenea, efectuat zilnic, în special după perioade lungi de inactivitate și după fiecare reparație a autoclavei. În conformitate cu standardul european EN 13060, acesta trebuie efectuat într-o cameră goală, utilizând modul de testare dedicat acestui tip de test (la 134°C, în decurs de 3,5 minute). Testul trebuie plasat în centrul tăvii inferioare. Odată ce testul este finalizat, trebuie examinată culoarea foii: aceasta trebuie să se schimbe uniform, cu aceeași intensitate, de la centru spre margini. Dacă prima încercare este negativă, testul trebuie repetat; două teste anormale necesită verificarea autoclavei.

Bibliografie

1. Farmacopeea Internațională, Metode de sterilizare, HTTPS://APPS.WHO.INT/PHINT/PDF/B/7.5.9.5.8-METHODS-OF-STERILIZATION.PDF
2. Moshtaq Talip Al-mohanna, Sterilizare și dezinfectare, HTTPS://WWW.RESEARCHGATE.NET/PUBLICATION/315804456_STERILISATION_AND_DISINFECTION
3. STERIS, Indicatori chimici pentru sterilizarea cu abur, HTTPS://WWW.STERISLIFESCIENCES.COM/RESOURCES/DOCUMENTS/ARTICLE-REPRINTS/CHEMICAL-INDICATORS-FOR-STEAM-STERILIZATION
4. Microbiologie farmaceutică, Care este importanța testului de etanșeitate la vid, HTTP://PHARMACEUTICALMICROBIOLOGI. BLOGSPOT.COM/2017/01/WHAT-IS-IMPORTANCE-OF-VACCUM-LEAK-TEST.HTML
5. Isopharm, Testul de penetrare a aburului – Demitizarea miturilor!, HTTPS://TRAINING.ISOPHARM.CO.UK/BLOG/STEAM-PENETRATION-TEST-MYTHBUSTING/